— 本期概况 —

BIFICARDIO

Бификардио

☑成果属性：发明专利

☑技术领域：生物、医药和医疗器械

☑成熟度：中试

☑拟交易价格：面议

☑技术合作方式：技术授权

生物产品（益生菌）“BIFICARDIO”，基于双歧杆菌DK-100的和omega-3和omega-6家族的多不饱和脂肪酸的生物制剂（益生菌）Bifikardio在相当短的使用时间内对脂质分布（胆固醇水平）产生积极影响，并降低了血糖，因此建议将脂代谢和血糖异常的患者纳入复杂疗法中，作为安全有效的工具。

“ BIFICARDIO”-降低血液中胆固醇和糖水平的创新型家用细菌药物（益生菌）

VSGUTU已开发出一种基于益生菌微生物和多不饱和脂肪酸的独特生物制剂（受俄罗斯联邦专利保护），用于治疗和预防血脂异常和糖尿病。

产品简介：双歧杆菌具有生物活性的食品补充剂（益生菌）是通过将基于干酪乳清，双歧双歧杆菌B. longum DK-100的营养培养基与雪松或亚麻籽油发酵制成的，旨在使胃肠道菌群正常化。和预防由高胆固醇和高糖引起的疾病。

益生菌膳食补充剂Bifikardio是生物技术产品。它是通过培养特制的双歧杆菌长双歧杆菌DK-100菌株生产的，该菌株在含有ω-6和ω-3多不饱和脂肪酸的营养培养基上具有高胆固醇代谢活性。多不饱和脂肪酸的来源是雪松油和亚麻籽油。双歧杆菌和多不饱和脂肪酸的组合增加了膳食补充剂的功能特性。

益生菌制剂“ Bifikardio”旨在使胃肠道菌群正常化，并预防由高胆固醇和高糖引起的疾病。

与他汀类药物（广泛用于降低胆固醇的他汀类药物）不同，双歧杆菌没有副作用！

在ESSUTU生物技术中心对Wistar品系的大鼠进行的临床前研究表明，引入Bifikardio生物制剂可使脂质代谢正常化，这表明它们可用于预防和治疗血脂异常。

在共和党临床医院的心脏病科进行了临床研究。这些研究的结果发现，在相当短的使用时间内，益生菌生物活性添加剂“ Bifikardio”对脂质分布具有积极作用并降低了血糖。

使您的胆固醇和糖安全归一化！

1.“ BIFICARDIO” L使用说明

膳食补充剂“ Bifikardio” L（亚麻子油）

成分：凝乳清，未精制的亚麻子油，食用琼脂，三取代柠檬酸钠，单取代磷酸钾，碳酸钠，抗坏血酸，双歧杆菌B. longum DK-100-1010 CFU每1 cm3（年末至少107 CFU / cm3 ）

营养价值：100克含量：脂肪-0.45克，蛋白质-0.15克，碳水化合物-1.7克能量值-21大卡/ 88 kJ。

适用范围推荐作为具有生物活性的食品补充剂-来自omega-z脂肪酸家族的益生菌微生物（双歧杆菌）和亚油酸的其他来源

使用建议：成人，每天两餐，每汤匙1汤匙。给药时间为2-4周（2周疗程为28小瓶）。如有必要，可以重复该过程。

禁忌症：对这些成分的个体不宽容。使用前，建议先咨询医生。

保质期：从生产日期算起，在（2-4）°C的温度下为90天。

2.“ BIFICARDIO” K使用说明

膳食补充剂“ Bifikardio” K（雪松油）

成分：凝乳清，未精制雪松油，食用琼脂，三取代柠檬酸钠，单取代磷酸钾，碳酸钠，抗坏血酸，长双歧杆菌DK-100双歧杆菌-每1 cm3 1010 CFU（年底时至少为107 CFU / cm3 ）

营养价值：100克含量：脂肪-0.45克，蛋白质-0.15克，碳水化合物-1.7克能量值-21大卡/ 88 kJ。

适用范围推荐作为具有生物活性的食品补充剂-来自omega-6脂肪酸家族的益生菌微生物（双歧杆菌）和亚油酸的其他来源

使用建议：成人，每天两餐，每汤匙1汤匙。给药时间为2-4周（2周疗程为28小瓶）。如有必要，可以重复该过程。

禁忌症：对这些成分的个体不宽容。使用前，建议先咨询医生。

保质期：从生产日期算起，在（2-4）°C的温度下为90天。

发明背景

由动脉粥样硬化和血栓形成引起的心血管系统疾病是过早死亡和丧失一生的主要原因。由心脏血管的动脉粥样硬化病变引起的最常见疾病-冠心病（心绞痛，心肌梗塞），脑血管-缺血性中风和腿动脉。

增加发生心血管系统疾病的可能性的主要因素是血脂异常

血脂异常是动脉粥样硬化的主要原因。血脂异常违反了人体血液中不同类型脂质（类脂肪物质）的比例。人血中存在的主要脂质是各种化合物中的甘油三酸酯和胆固醇。血液中甘油三酸酯和低密度胆固醇的升高以及高密度胆固醇的降低，是2型糖尿病患者心血管并发症的重要危险因素。脂蛋白水平异常可能是由于血糖控制不足所致。

血脂异常是动脉粥样硬化的主要原因之一。胆固醇是一种脂肪样物质，主要由动脉粥样硬化斑块组成，因此是脂质代谢紊乱发展成动脉粥样硬化（人动脉疾病）的决定因素。

如您所知，脂质的主要运输形式是脂蛋白（LPs），其中胆固醇，甘油三酸酯和PL与载脂蛋白相关*回想一下血浆（血清）中的脂质主要分为三类：1 ）胆固醇（胆固醇）及其酯；2）甘油三酸酯（TG）；3）磷脂（PL）。在动脉粥样硬化中最重要的是胆固醇和甘油三酸酯。众所周知，脂质的主要转运形式是脂蛋白（LPs），其中胆固醇，甘油三酸酯和PL与载脂蛋白相关。

血脂异常包括多种脂质代谢紊乱；针对其中一些的靶向作用在预防心血管疾病的发生和治疗中起着重要作用。血脂异常的发展可能是由于遗传易感性和不合理（不良生活方式-营养不良，体力活动低下，不良习惯）引起的，也可能是由其他疾病引起的-糖尿病，肾脏疾病，甲状腺（继发性血脂异常）。

最大的预后价值是总胆固醇（OXC）和低密度脂蛋白胆固醇（LDL胆固醇）的增加。在25岁以上的成年人中，俄罗斯的总胆固醇水平升高了57.6％高达64岁。在胆固醇升高的情况下发生心肌梗塞的风险增加了3倍以上。

通过改变生活方式，营养和服用药物（他汀类药物，现在是我们专门设计的益生菌），可以有利地影响血脂水平。使用这些方法降低胆固醇可降低发生心血管疾病的可能性的证据已得到科学证实，这是毫无疑问的（当然，还有其他因素会增加CVD的风险）。

这解释了以下事实：预防和治疗干预的主要目标是总胆固醇和胆固醇的水平。除了增加CHC和LDL胆固醇的水平外，其他一些类型的血脂异常也会导致心血管疾病发展和进展的风险增加。

最大的不良预后价值是甘油三酸酯（TG）的增加和高密度脂蛋白胆固醇（HDL胆固醇）的减少的组合，即使LDL胆固醇的水平略有增加。这种组合经常在糖尿病患者中观察到。同时，针对靶向医学校正高TG和低HDL胆固醇的临床试验数据尚未证明可以通过这种方式降低心血管疾病和总体死亡率。因此，医生和患者的主要努力应旨在使总胆固醇和LDL胆固醇的水平正常化。事实证明，将总胆固醇水平从初始水平降低25％可以使总死亡率降低30％。LDL胆固醇水平的更大降低进一步降低了死亡风险，并增加了寿命更长，更好的可能性。

“ BIFICARDIO”-减少胆固醇和糖的药物

Биопрепарат (пробиотик) «Бификардио» на основе бифидобактерий Bifidobacteruim longum DK-100  и полиненасыщенных жирных кислот семейства омега-3 и омега-6 за достаточно короткий период применения оказывает положительное влияние на липидный профиль (уровень холестерина) и снижает уровень сахара в крови и поэтому рекомендована для включения в комплексную терапию пациентов, имеющих нарушение липидного обмена и сахара в сыворотке крови, в качестве безопасного и эффективного средства.

«БИФИКАРДИО» - ИННОВАЦИОННЫЙ ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ БАКТЕРИАЛЬНЫЙ ПРЕПАРАТ (ПРОБИОТИК) ДЛЯ СНИЖЕНИЯ УРОВНЯ ХОЛЕСТЕРИНА И САХАРА В КРОВИ

Во ВСГУТУ разработан уникальный биопрепарат (защищенный патентом РФ) на основе пробиотических микроорганизмов и полиненасыщенных жир­ных кислот для лечения и профилактики дислипидемии и диабета.

Краткое описание продукта: Биологически активная добавка к пище (пробиотик) «Бификардио» вырабатывается путем ферментирования питательной среды, приготовленной на основе творожной сыворотки, производственной закваской бифидобактерий B. longum DK-100 с внесением кедрового или льняного масла и предназначена для нормализации микрофлоры желудочно-кишечного тракта и профилактики заболеваний, вызванных повышенным уровнем холестерина и сахара.

Пробиотическая биологически активная добавка «Бификардио» является продуктом биотехнологического производства; ее вырабатывают путем культивирования специально подобранного штамма бифидобактерий Bifidobacteruim longum DK-100, обладающего высокой холестеринметаболизирующей активностью на питательной среде, содержащей полиненасыщенные жирные кислоты семейства ω-6 и ω-3. Источники полиненасыщенных жирных кислот - кедровое масло и льняное масло. Сочетание бифидобактерий и полиненасыщенных жирных кислот повышает функциональные свойства биологически активных добавок.

Препарат-пробиотик «Бификардио» предназначен для нормализации микрофлоры желудочно-кишечного тракта и профилактики заболеваний, вызванных повышенным уровнем холестерина и сахара.

В отличие от статинов, широко используемых для снижения холестерина «Бификардио» не имеет побочных эффектов!

Доклинические исследования, проведенные на крысах, линии Вистар в Биотехнологическом центре ВСГУТУ показали, что введение в рацион питания биопрепарата «Бификардио» нормализует показатели липидного обмена, что свидетельствует о перспективности их применения для профилактики и лечения дислипидемии.

Клинические исследования были проведены в кардиологическом отделении Республиканского клинического госпиталя. В результате этих исследований установлено, что пробиотическая биологически активная добавка «Бификардио» за достаточно короткий период применения оказывает положительное влияние на липидный профиль и снижает уровень сахара в крови.

НОРМАЛИЗУЙТЕ СВОЙ ХОЛЕСТЕРИН И САХАР БЕЗОПАСНО!

1. ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ "БИФИКАРДИО" Л

Биологически активная добавка к пище "Бификардио" Л (с льняным маслом)

Состав: Сыворотка творожная, масло льняное нерафинированное, агар пищевой, натрий лимоннокислый трехзамещенный, калий фосфорнокислый однозамещенный, натрий углекислый, аскорбиновая кислота, бифидобактерии B. longum DK-100 – 1010 КОЕ в 1 см3 (не менее 107 КОЕ/см3 на конец срока годности)

Пищевая ценность: содержание в 100 г: жира – 0,45 г, белка – 0,15 г, углеводов – 1,7 г. Энергетическая ценность – 21 ккал/88 кДж.

Область применения. Рекомендована в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника пробиотических микроорганизмов (бифидобактерий) и линолевой кислоты из семейства омега-з жирных кисло

Рекомендации по применению: взрослым по 1 столовой ложке 2 раза в день во время приема пищи. Продолжительность приема 2-4 недели (28 флаконов на 2-х недельный курс). При необходимости курс можно повторить

Противопоказания: Индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Срок годности: 90 суток с момента изготовления при температуре (2-4)оС.

2. ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ "БИФИКАРДИО" К

Биологически активная добавка к пище "Бификардио" К (с кедровым маслом)

Состав: Сыворотка творожная, кедровое масло нерафинированное, агар пищевой, натрий лимоннокислый трехзамещенный, калий фосфорнокислый однозамещенный, натрий углекислый, аскорбиновая кислота, бифидобактерии B. longum DK-100 – 1010 КОЕ в 1 см3 (не менее 107 КОЕ/см3 на конец срока годности)

Пищевая ценность: содержание в 100 г: жира – 0,45 г, белка – 0,15 г, углеводов – 1,7 г. Энергетическая ценность – 21 ккал/88 кДж.

Область применения. Рекомендована в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника пробиотических микроорганизмов (бифидобактерий) и линолевой кислоты из семейства омега-6 жирных кислот

Рекомендации по применению: взрослым по 1 столовой ложке 2 раза в день во время приема пищи. Продолжительность приема 2-4 недели (28 флаконов на 2-х недельный курс). При необходимости курс можно повторить

Противопоказания: Индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Срок годности: 90 суток с момента изготовления при температуре (2-4)оС. 

ОБ АКТУАЛЬНОСТИ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Заболевания сердечно-сосудистой системы обусловленные атеросклерозом и тромбозом являются основной причиной преждевременной смерти и утраты лет полноценной жизни. Наиболее распространены заболевания вызванные атеросклеротическим поражением сосудов сердца – ишемическая болезнь сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), сосудов головного мозга — ишемический инсульт и артерий ног.

Основным фактором, повышающим вероятность развития заболеваний сердечно-сосудистой системы, является дислипидемия

Дислипидемия - главная причина атеросклерозаДислипидемия - это нарушение соотношения разных видов липидов (жироподобных веществ) в крови человека. Основные липиды, присутствующие в крови человека - это триглицериды и холестерин в разных соединениях. Увеличение содержания в крови триглицеридов и холестерина низкой плотности, а также снижение уровня холестерина высокой плотности являются важными факторами риска сердечнососудистых осложнений у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Ненормальный уровень липопротеидов может быть следствием неадекватного контроля гликемии.

Дислипидемия - одна из главных причин атеросклероза. Холестерин - жироподобное вещество, из него в основном состоит атеросклеротическая бляшка, а потому он является определяющим фактором в развитии атеросклероза (болезни артерий человека) при нарушении липидного обмена.

Основной транспортной формой липидов (см. рис.) являются, как известно, липопротеины (ЛП), в которых ХС, ТГ и ФЛ связаны с белками — апопротеинами.*Напомним, что в плазме (сыворотке) крови присутствуют три основных класса липидов: 1) холестерин (ХС) и его эфиры; 2) триглицериды (ТГ) и 3) фосфолипиды (ФЛ). Наибольшее значение в атерогенезе имеют холестерин и триглицериды. Основной транспортной формой липидов (см. рис.) являются, как известно, липопротеины (ЛП), в которых ХС, ТГ и ФЛ связаны с белками — апопротеинами.

К  дислипидемиям относится широкий спектр нарушений липидного обмена, целенаправленное воздействие на некоторые из них играет важную роль в профилактике развития и лечении сердечно-сосудистых заболеваний. Развитие дислипидемии может быть обусловлено сочетанием наследственной предрасположенности и нерациональным (нездоровым образом жизни – неправильное питание, низкая физическая активность, вредные привычки) или может быть обусловлено другими заболеваниями – сахарный диабет, заболевания почек, щитовидной железы (вторичные дислипидемии).

Наибольшее прогностическое значение имеют повышение общего холестерина (ОХС) и холестерина липопротеидов низкой плотности (ХС ЛНП). Повышенный уровень общего холестерина в России выявляется у 57,6% взрослых в возрасте от 25 до 64 лет. Риск развития инфаркта миокарда при наличии повышенного уровня холестерина возрастает более чем в 3 раза.

Благоприятно повлиять на уровень липидов можно изменяя образ жизни, питания и принимая лекарственные препараты – статины, а теперь и наши специально разработанные пробиотики. Свидетельства того, что снижение уровня холестерина с помощью указанных подходов уменьшает вероятность развития сердечно-сосудистых заболеваний являются научно доказанными и не вызывают сомнений (разумеется есть и др. факторы, повышающие риск ССЗ).

Этим объясняется то, что основной мишенью профилактического и лечебного вмешательства является уровень ОХС и ХС ЛНП. Кроме повышения уровня ОХС и ХС ЛНП некоторые другие типы дислипидемий способствуют увеличению риска развития и прогрессирования сердечно-сосудистых заболеваний.

Наибольшее неблагоприятное прогностическое значение имеет сочетание повышения уровня триглицеридов (ТГ) и снижения уровня холестерина липопротеидов высокой плотности (ХС ЛВП) даже при незначительно повышенном уровне ХС ЛНП. Такое сочетание часто наблюдается у больных сахарным диабетом. В то же время данные клинических исследований направленные на целенаправленную медикаментозную коррекцию повышенного уровня ТГ и низкого уровня холестерина ЛВП пока не доказали, что таким образом можно снизить сердечно-сосудистую и общую смертность. Следовательно, основные усилия врачей и пациентов должны быть направлены на нормализацию уровня ОХС и ХС ЛНП. Доказано, что снижение уровня ОХС на 25% от исходного уровня позволяет снизить общую смертность на 30%. Большее снижение уровня ХС ЛНП позволяет еще в большей степени снизить риск смерти и увеличивает вероятность прожить дольше и лучше.

"БИФИКАРДИО" - ПРЕПАРАТ ДЛЯ СНИЖЕНИЯ ХОЛЕСТЕРИНА И САХАРА

◆项目来源◆

俄罗斯联邦科学与高等教育部

如有意想共同合作实施，

可联系我们，

我们将准备提供更详细的资料。